세계 보건기구 (WHO) 공식적으로 캐나다, 일본의 건강, 노동 및 복지/의학 및 의료 기기 기관 (MHLW/PMDA) 및 미국 의약품 및 건강 관리 제품 기관 (MHRA) (MHRA) (MHRA) (DBRA)의 상태. 상태로서 영국 의약품 및 의료 제품 기관 (MHRA)에 의해 지명되었습니다.
이러한 최신 타이틀을 통해 WLA 목록을 확장하는 사람들은 현재 전세계 39 개 기관, 특히 품질 호흡 치료 제품에 빠르고 광범위하게 접근하는 저소득 소득 국가 (LMIC)에 참여하고 있습니다.
또한, 식품 의약품 보호국 (MFDS) – 2021 년 10 월의 약물 및 백신에 대한 WLA 평가를 완료하기위한 최초의 규제 당국 목록은 성공적으로 확대되었으며 이제 모든 규제 활동이 보장되었습니다.
이 인정은 규제 우월성에 대한이 권한의 깊은 약속을 반영합니다. WHO-List 권한으로서의 그들의 명칭은 강력한 규제 시스템의 증거 일뿐 만 아니라 전 세계 공중 보건에 중요한 기여입니다. 강력하고 신뢰할 수있는 컨트롤러는 모든 곳의 사람들이 안전하고 효과적이며 고품질의 치료 제품에 접근 할 수 있도록 도와줍니다. “
닥터
전세계 국가의 약 70%가 치료 제품의 평가 및 승인을위한 약하거나 부적절한 규제 시스템으로 인해 여전히 중대한 문제에 직면하고 있습니다. WLA 프레임 워크는 규제 전환, 조화롭고 국제적 협력을 장려하여, 특히 LMIC의 프리닉 프로그램 및 규제 당국이 지명 된 기관의 신뢰할 수있는 작업 및 결정에 의존 할 수 있도록합니다. 이 협력은 제한된 자원의 효율적인 사용을 지원하며, 더 많은 수백만 명의 사람들을위한 양질의 생명을 구하는 의료 제품에 더 잘 접근 할 수 있습니다.
보건 시스템, 액세스 및 데이터 소장 인 유키코 나카 타니 (Yukico Nakatani) 박사는 “제어 시스템을 강화하는 사람에 대한 누가 효과적이고 숙련되고 현명한 규제 모니터링의 토대의 초점”이라고 말했다. “Who-List 당국은 특히 저소득 소득 국가, 특히 저소득 소득 국가에서 빠른 접근을 촉진하는 열쇠입니다.”
낮은 품질 및 허위 치료 제품을 포함한 건강 위협이 경계를 알지 못하는 세계에서 WLA는 또한 준비와 평등의 중요한 기둥 역할을하여 생명을 구하는 제품을보다 광범위하고 빠르고 효율적으로 이용할 수있게합니다.
타이틀은 글로벌 인식 벤치마킹 및 평가 도구를 사용하여 K가 수행 한 엄격한 성능 평가 프로세스를 따릅니다. 이 평가는 2025 년 6 월에 소집 된 기술 자문 그룹 (WLA)에 의해 검토되었습니다.
캐나다, 일본 및 영국의 규제 당국은 이전에 엄격한 규제 당국 (SRA)으로 인정되었습니다. WLA 프레임 워크에서 성은 구식 SRA 시스템에서 벗어날 수있는 중요한 단계를 식별하는 반면, 품질이 바뀌는 처리는 제품의 글로벌 수집 프로세스에서 연속성과 안정성을 보장합니다.
이전 SRA 모델을 대체하기 위해 2022 년에 시작된 WLA 이니셔티브는 규제 수렴 및 의존을 용이하게하기 위해 규제 당국의 글로벌 인정을위한 투명하고 교정 기반 경로를 제공합니다. 그것은 사람들이 치료 제품을 통제하는 데 더 긴밀히 협력하고, 전 세계 사람들을 돕고, 안전하고 효과적이며 양질의 의료 제품에 대한 접근성을 높이기 위해 수십 년 동안 WHO 리더십을 발전 시켰습니다.
원천:
세계보건기구
